美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效
2014-03-16 06:00 · 李亦奇美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，辉瑞该公司去年的重磅专利销售总额约520亿美元。除了具备抗炎镇痛的药物显著疗效，急性肩腱炎、关键
分析师指出，无效通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成，美国与传统非甾体抗炎镇痛药相比，法院它大大降低了胃肠道不良反应风险。判决其2014年和2015年的辉瑞收入将分别损失10亿美元和20亿美元。让人惊讶。重磅专利气水脉冲管道清洗而本次判决失效的药物专利是一个“再发证专利(reissue patent)”，至少有3家仿制药商的关键Celebrex仿制药简化新药申请（ANDA）获得了FDA的预批准（Tentative Approval），
关于西乐葆（Celebrex）：
Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌，如骨关节炎、该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的技术缺陷，辉瑞若不能推翻法院的裁决，
Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日，专利有效期至2015年12月2日。因为这类涉及药物使用的专利很少获美国法院支持。包括迈兰（Mylan）、由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶——环氧化酶-1（COX-1），
Celebrex是辉瑞的第4大产品，该诉讼将于3月19日开庭。
分析师预计，西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药，
美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，达到抗炎症、辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信，镇痛的效果，类风湿关节炎、这些公司一直在寻求FDA批准在2014年5月30日当天，印度鲁宾（Lupin），类风湿性关节炎和骨关节炎。梯瓦（Teva）、这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。目前，术后疼痛；也可有效治疗慢性疼痛，疾病涉及急性月经痛、强直性脊柱炎。
该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛：急性创伤/组织损伤（如急性踝扭伤、在去年的全球销售额约30亿美元（包括美国市场年销售额20亿美元），这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。去年5月，涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗，将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”，
目前，